核心提示:隨著社會(huì)發(fā)展,人們的飲食呈富余化趨勢(shì),因高血脂引起的心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升,并呈年輕化趨勢(shì)。根據(jù)近年衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)進(jìn)行的中國居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示,我國成人血脂異常患病率為18.6%,估計(jì)全國血脂異常現(xiàn)患人數(shù)1.6億。因此降血脂藥物的市場(chǎng)空間巨大,同時(shí)也是目前藥物研發(fā)的活躍領(lǐng)域。鑒于此,米內(nèi)網(wǎng)研究團(tuán)隊(duì)從中國藥品零售監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱RDM系統(tǒng))抽取北京、上海和廣州三大城市2012年零售終端數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,呈現(xiàn)以下特征。 (米內(nèi)網(wǎng)專稿)血脂異常主要指血清總膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平過高和(或)血清高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平過低,俗稱高脂血癥。高血脂會(huì)引起動(dòng)脈粥樣硬化,從而導(dǎo)致高血壓、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病,這些疾病均存在發(fā)病率高、危害性大的特點(diǎn)。
隨著社會(huì)發(fā)展,人們的飲食呈富余化趨勢(shì),因高血脂引起的心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升,并呈年輕化趨勢(shì)。根據(jù)近年衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)進(jìn)行的中國居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示,我國成人血脂異常患病率為18.6%,估計(jì)全國血脂異常現(xiàn)患人數(shù)1.6億。因此降血脂藥物的市場(chǎng)空間巨大,同時(shí)也是目前藥物研發(fā)的活躍領(lǐng)域。鑒于此,米內(nèi)網(wǎng)研究團(tuán)隊(duì)從中國藥品零售監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱RDM系統(tǒng))抽取北京、上海和廣州三大城市2012年零售終端數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,呈現(xiàn)以下特征:
片劑膠囊劑主導(dǎo)市場(chǎng)
從三大城市數(shù)據(jù)來看,降血脂用藥劑型分布以片劑(72.3%)、膠囊劑(26.7%)為主,而其他包括丸劑、滴丸劑及顆粒劑合計(jì)僅占銷售額約1%比例(見圖1)。片劑由于服用、攜帶方便,目前主流降血脂用藥尤其化學(xué)藥多采用該劑型;而膠囊劑比例也較大,北上廣三城市合計(jì)有近九成的降血脂中成藥采用膠囊劑型。
圖1:三城市合計(jì)劑型分布
集中度偏高 外資品牌處壟斷地位
從降血脂用藥零售終端整體市場(chǎng)情況而言,北上廣三城市合計(jì)前四位產(chǎn)品市場(chǎng)份額(CR4)為65.2%,該市場(chǎng)集中度屬于中等偏高程度;而前八位產(chǎn)品市場(chǎng)份額(CR8)則為79.1%,品牌競(jìng)爭(zhēng)格局屬于極高寡占型。
從各城市情況分析,北京、廣州市場(chǎng)集中度處于中等狀態(tài),而上海則明顯屬于極高集中度市場(chǎng)。北上廣三城市均呈現(xiàn)出品牌高度壟斷狀態(tài)(見圖2)。降血脂用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)較高集中度主要是由于該市場(chǎng)發(fā)展較為成熟,早期擁有專利產(chǎn)品的知名品牌目前處于壟斷地位;市場(chǎng)格局較為穩(wěn)定,新進(jìn)品牌發(fā)展難度較高。此外,服用該類藥物的多為慢性病患者,由于需要長(zhǎng)期服藥,一般患者服用某品牌降血脂藥后不會(huì)隨便更換用藥品牌,消費(fèi)者忠誠度較高,因此部分品牌長(zhǎng)期壟斷降血脂藥市場(chǎng)。
圖2:各城市市場(chǎng)集中度情況
目前降血脂用藥市場(chǎng)可以說主要由知名外資品牌占領(lǐng),北上廣三城市市場(chǎng)份額合計(jì)排名前五品牌分別是立普妥片(阿托伐他汀鈣)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀鈣片(可定)、力平之膠囊(非諾貝特)及血脂康膠囊(見圖3)。
前五品牌中有4個(gè)生產(chǎn)廠家為外資藥企。排名第一的是大連輝瑞制藥的立普妥片(阿托伐他汀鈣),其銷售額占三城市合計(jì)市場(chǎng)份額近四成。而緊隨其后的杭州默沙東制藥生產(chǎn)的舒降之(辛伐他汀片)、阿斯利康制藥生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片(可定)及法國利博福尼制藥力平之膠囊(非諾貝特)均為國際知名藥企產(chǎn)品,但其銷售額均不超過10%,與立普妥相比明顯遜色不少。降血脂市場(chǎng)前五品牌多為外資產(chǎn)品,主要是因?yàn)橐陨袭a(chǎn)品均為生產(chǎn)藥企原研藥,雖然專利到期,但是由于其長(zhǎng)期占領(lǐng)降血脂藥市場(chǎng),目前國產(chǎn)產(chǎn)品暫時(shí)未能打破其壟斷格局。
前五品牌中唯一一家國內(nèi)藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品是北京北大維信生物科技的血脂康膠囊,該產(chǎn)品也是前五品牌中唯一的中成藥。血脂康膠囊作為北京北大維信生物科技的主導(dǎo)產(chǎn)品,其療效較明確。由于該產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)較早,目前已進(jìn)入國家基本藥物目錄,憑借其特色化優(yōu)勢(shì),多年來在國內(nèi)降血脂中成藥中占有一定市場(chǎng)。
圖3:三城市合計(jì)市場(chǎng)份額前五品牌
化藥為主 他汀類占優(yōu)
根據(jù)北上廣三城市合計(jì)用藥類別格局分析,降血脂用藥中化學(xué)藥占82.9%、中成藥占17.1%,呈現(xiàn)化學(xué)藥為主、中成藥為輔格局(見圖4)。
在化學(xué)藥中,目前臨床應(yīng)用的降血脂化學(xué)藥按其降脂機(jī)理和化學(xué)結(jié)構(gòu)分為他汀類、貝特類、煙酸類、多烯類及其他降脂藥。他汀類在降血脂化學(xué)藥中占有最大的市場(chǎng)份額,達(dá)到72.2%;此外,貝特類占7.9%,亦屬于相對(duì)重要品種。從數(shù)據(jù)可見,北上廣三城市合計(jì)的降血脂化藥前五品牌基本與該用藥的整體市場(chǎng)排名前五品牌相似。
而從中成藥來看,除了北京北大維信生物科技生產(chǎn)的血脂康膠囊(4.7%)、青海大地藥業(yè)排毒清脂膠囊(3.1%)、成都康弘藥業(yè)松齡血脈康膠囊(3.1%)及青海晶珠藏藥降脂排毒膠囊(2.1%)在降血脂市場(chǎng)中占得一席之地外,其他企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額均僅占不到1%市場(chǎng)份額,競(jìng)爭(zhēng)力有待提高。目前降血脂中成藥產(chǎn)品市場(chǎng)份額相對(duì)較小主要是因?yàn)樵擃愔谐伤幃a(chǎn)品萃取難度較大,同時(shí)由于品牌知名度不高,目前尚未能得到市場(chǎng)較大認(rèn)可。
圖4:三城市合計(jì)用藥類別格局
他汀類明星品種:阿托伐他汀
由于降血脂用藥中,他汀類藥物表現(xiàn)尤為突出,我們重點(diǎn)分析他汀類中的明星品種及相關(guān)產(chǎn)品。他汀類主要是通過減少內(nèi)源性膽固醇合成,從而達(dá)到低密度脂蛋白的加速消除,適用于原發(fā)和續(xù)發(fā)性高膽固醇血癥,也用于合并有高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥的治療。他汀類藥物具有高效、安全的優(yōu)點(diǎn)。大量研究證實(shí),他汀類藥物顯著降低了冠心病的發(fā)病率和死亡率,已經(jīng)成為治療大多數(shù)脂代謝失調(diào)的一線用藥。自從1987年第一個(gè)他汀類藥物上市后,從第一代的普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀和第二代的氟伐他汀,到如今第三代的阿托伐他汀也已廣泛應(yīng)用于臨床。
2012年北上廣三城市他汀類藥物銷售前五名的產(chǎn)品依次為立普妥片(阿托伐他汀鈣)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀鈣片(可定)、阿樂片(阿托伐他汀鈣片)及辛伐他汀片(見表1)。從數(shù)據(jù)可以看出,他汀類前三名事實(shí)上也是降血脂用藥中的市場(chǎng)銷售前三名,由此可見他汀類藥物在降血脂用藥中的重要程度之高。
表1:三城市合計(jì)他汀類藥物前五品牌
他汀類藥物目前包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀及辛伐他汀等多個(gè)品種。根據(jù)北上廣三城市合計(jì)的他汀類藥物市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)來看,阿托伐他汀占該類藥物銷售的61.7%,屬于他汀類中當(dāng)之無愧的明星品種。目前,國內(nèi)阿托伐他汀制劑市場(chǎng)由立普妥和阿樂兩大品牌占領(lǐng)。在國內(nèi)北京嘉林藥業(yè)的阿樂片較輝瑞立普妥片先獲得進(jìn)入市場(chǎng)的資格,然而輝瑞以其原研產(chǎn)品及強(qiáng)大的學(xué)術(shù)支持能力占據(jù)了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,國產(chǎn)藥阿樂片只能算是跟隨產(chǎn)品,短期內(nèi)很難與其抗衡。因此目前國產(chǎn)降脂藥需要加強(qiáng)廣告創(chuàng)意及零售終端推廣力度,提升品牌知名度,進(jìn)而推動(dòng)銷售。
小結(jié):
總的來說,近年來我國批準(zhǔn)的降血脂新藥多為國外已有藥物的仿制藥,僅在劑型作改進(jìn),降血脂藥這個(gè)巨大的市場(chǎng)尚待進(jìn)一步開發(fā)。近年他汀類衍生物成為藥企研發(fā)新方向,國內(nèi)廠家也正往此方向發(fā)展。而降血脂中成藥具有療效好、價(jià)格低的優(yōu)勢(shì),患者接受程度較好,也具有一定的市場(chǎng)空間。
目前我國的高脂血癥發(fā)病率居高不下,而市面上的降血脂用藥品類繁多。雖然由于原研優(yōu)勢(shì),外資品牌在我國降血脂用藥市場(chǎng)占領(lǐng)優(yōu)勢(shì),然而隨著老齡化社會(huì)到來以及心腦血管疾病發(fā)病年輕化趨勢(shì),我國降血脂藥物的市場(chǎng)需求將不斷增大,建議國內(nèi)藥企可在提高品牌知名度及加強(qiáng)民族藥研發(fā)上多下功夫。
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